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出处:本站原创   发布时间:2019-06-28   您是第 位浏览者

c?而且其外形设计非常符合中国人的审美观。26节省金额:0.半数未通过新版GMP国家,广东股..新版GMP通过率符合预期药品GMP是"药品生产质量管理规范"的简称是现今世界各国普遍采用的药品生产治理方式在进入2016年仅半个月时间国家食药监总局就发布了药企GMP认证通过率的最新数据:1/4的药品生产企业未通过GMP认证据统计全国约有500家中药饮片生产企业未能通过认证这些企业规模小、效益差、质量管理水平相对落后国家食药监总局有关负责人表示当前我国制药行业产能过剩出台勉励与退出的政策就是引导企业理性挑选也支持企业择机退出北京商报记者了解到在此次新版GMP的认证下放后不少药企曾寄期望各省食药监局能网开一面但随着时间的推进认证并不像医药新媒体平台"赛柏蓝"所估计的新版GMP通过率为80%北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示"GMP的发放是根据生产线来的并不是说一个企业一个证书有些企业可能有十几张甚至几十张GMP证书有的企业就一两张生产线少产品少证书自然会少"中药饮片企业成大输家权威部门的数据分析此次中药企业的新版GMP认证通过率不到50%为什么中药企业的通过率较低史立臣认为这是一个历史遗留问题"国家对大健康、中药产业的重视在最近两年刚刚开始中药行业也是这时才被大家所关注但是中药这个行业本身就弱新中国成立之前中国基本没有中药企业一般就是前面是门诊后面就是仓库或者小作坊前店后厂来粉碎中药材做成药丸或者将中药直接煎煮服用等随后这些年在中药发展方面国家也没有给予较多的关注因此现在面对新版GMP认证很多中药企业没有资金也没有能力通过认证"据一位不愿具名的业内人士透露新版GMP由于整体标准的提高贯彻落实需要企业投入一定资金进行技术改造例如:GMP软件的提高等需要相应的投入;为了提高员工素质企业需要增加培训费用;为了加强软件管理企业需要增加管理人员会增加工资支出;无菌药品GMP硬件的提高会增加企业制造成本等等中药企业要想通过一条生产线的新版GMP认证大概需要投入300万-500万元这也让一些规模小的中药企业难以承受北京商报记者获悉一些未通过新版GMP认证的中药企业决定卖掉产品文号清理库存后转做保健品产业有业内人士认为新版GMP重在软件的改进无论企业承担资金压力提高管理标准还是"战略性"或无奈进入兼并重组程序GMP认证都在某种程度上以外界之力敦促着药品行业的不断产业升级这也是产业升级必不可少的阵痛对此国家食药监总局表示将加强调查研究和政策引导确保通过认证的品种基本覆盖《国家基本药物目录》等有效保证药品市场供应不会出现因监督实施药品GMP而导致临床用药短缺、药价不合理上涨的问题年中或现药企收购高潮业内专家认为从产业长远健康发展的角度看实施新版GMP有利于促进我国医药产业结构调整和增强我国药品生产企业的国际竞争能力加快我国医药产品进入国际市场有利于促进医药行业资源向优势企业集中剔除落后生产力;有利于调整医药经济结构以促进产业升级中国医药企业管理协会会长于明德曾表示我国有大量的药品产能过剩需要通过与国际接轨来促进"走出去"消化产能过剩史立臣在接受北京商报记者采访时特别提到中国的药品产能过剩主要是中药产品过剩西药产品相对来说反而有点不足"通过新版GMP认证淘汰一部分企业行业间收购一部分企业特别是中药企业对于解决药品产能过剩有积极的作用"据了解为促进医药产业升级国家食药监总局出台了《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》提出"舍弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品GMP认证的企业但同一剂型所有品种生产技术仅限于一次性转让给一家药品生产企业"此类技术转移的关门时间是今年12月31日史立臣猜测今年会有一个医药行业的收购高峰期到来这个时间应该会在今年的5-8月那么哪些企业更加容易被收购呢史立臣表示两种企业最容易被收购一是虽然有较好的产品但是没有拿到新版GMP证书的企业另一个则是中药企业"中药企业的新版GMP认证通过率不足50%但当前国家正在积极发展大健康产业推进中药的发展这些都会让一些具有潜力的中药企业成为被收购的热点目标"_养生资讯_养生之道网 养生之道网导读:吉林省是中国人参主产区,在2014年达到历史高点之后,举个最近的例子。纷纷投身到这场由新能源汽车大潮引发的造车运动中。
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